设备管理的常见问题有:
1、设备安装位置靠近排风口,对气流流型造成影响,并增加污染危险。
2.设备维护、维修记录和设备运行记录不一致,同一时间设备既在运行又在维修。
3、电子精度不能满足使用肉位个剧物料的投料精度。
4、使用电子天平称量样品,加载样品时用清零功能清零,再取下被称样品时,该数显示负数示值。
5、在未采取必要的防护措施情况下,对生产过程中的设备进行维护。
6.生产结束拆模具发现有个别破损,未对前期生产的产品进行质量追踪。
7、对维护、维修造成相应的偏差分析不够,或未按变更控制程序进行。
8腾制粒机配套蠕动泵更换新硅胶管后未对喷浆速率重新进行确认,造成制粒过程中喷浆量不准,制出颗粒不易压片。
9、已清洁的设备、容器、部件与特清洁的设备、容器、部件放同一房间,未有效隔离。
10.对生产和检验使用的关键计量器和控制设备未按检定周期执行。
11、计量器、控制设备的标示信息不清或标示内容有误。
12、水质监测取样点设计合理,水质监测缺乏代表性。
13纯水管道设计不合理,有超过管径6倍的盲管。
14、纯水储罐安装的疏水性除菌过滤器。未按规定定期更换,或更换无记录。
15、纯水输送管路存有无法排空的低位处(如埋入地下)。
16.多个车间共用一套制水系统,储罐采用并联方式各自运行。当某个车间停产时,纯水系统的储存、分配管路停止运行,未对停用系统再次恢复使用前清洁、灭菌和再确认情况做出评价和规定,停运部分形成育端,易滋生微生物。
17、未对纯水系统运行过程中出现的偏差进行分析处理。
18.未制订设备的预防性维修计划和规程,使用临时性的方法进行设备维护。
19.设备未在规定的标准范围内运行。如混合机的混合量超出设备规定的标准量。
20.设备生产能力与产品实际产量不配。